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干眼病新药利非司特原料药及关键中间体的产业化研究

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来源:本站 时间:2021.10.14 阅读:

技术创新需求情况说明

一、需求类别

技术研发(关键、核心技术)

产品研发(产品升级、新产品研发)

二、需求内容:

公司目前进行干眼病新药利非司特原料药及关键中间体的产业化研究,利非司特是用于干眼病(DED)的体征和症状的治疗。现公开的利非司特的制备方法存在合成步骤长、中间体质量差和收率低等问题,不适合规模化生产。

三、现有基础:

公司自2018年中旬立项进行利非司特原料药的中试研发,完成关键中间体中试研究,正进行放大生产的实验。目前已投入资金212.32万元,在人员方面,公司从事此项目研究团队,是由擅长化学药物和精细化学品的合成工艺研究、天然产物的全合成、不对称催化反应研究的博士和专业技术精英,以及经验丰富的质量分析人员构成,有着较强的项目研发经验和项目管理经验,人员稳定能保证研究的延续性。研究所需要用研发设备齐全、质控手段先进、管理流程科学,能够满足药品的研发、中试等一系列研发需求,公司也有通过GMP认证的生产线,能同时生产3个品种的生产,年生产能力10吨/年,能完成项目的规模化生产研究。

而研发的目标是:通过研究,创新出全新的合成工艺路线和创新的关键中间体,解决现有技术方案中存在的问题,该合成工艺路线既能适合于商业规模化生产,又能满足我国患者人群的临床需求,同时,又可大幅度降低用药成本,减轻国家和患者的经济负担。


产学研合作要求

简要描述:

我公司目前已与西华大学、宜宾学院建立了产学研合作关系,并共建了“创新药物研发中心”,目前中心博士级研究人员超十人,满足公司技术创新需求的同时,也能对外进行创新服务。

合作方式:

联合开发     

委托团队、专家长期技术服务    

共建新研发、生产实体


其他需求

行业政策   科技政策   其他

    企业目前最大的需求在于能招聘到相关技术人员,主要为药物合成人员及检测人员。创新技术我们靠目前的软硬件条件,是可以得到满足,但后期进行成果转化,规模化生产,需要专业人员进行实施,而目前最凸显的问题就是招聘难,这方面的人才供小于求。


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